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國務院:長春長生造假長達四年!問題疫苗已銷往國外

發表時間:2018-08-14 00:00

 

8月7日,據新華社報道,國務院調查組公布了吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。
  ▍違規生產已經4年,疫苗銷往國外
  調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規范和國家藥品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。
  目前,召回工作在進行中。其銷往境外的涉案疫苗,同時啟動了通報和召回工作。
  為評估已上市銷售的涉案疫苗安全性、有效性風險,國務院調查組成立了由病毒學、疫苗學、流行病學、臨床醫學、預防接種、衛生應急、質量控制等方面專家組成的專家組,進行了深入調查研究分析。
  ▍續種、補種都免費
  專家組專家綜合評估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費續種其他公司合格疫苗。根據狂犬病發病特點,已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿,接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后,可免費補種。
  據世界衛生組織2018年4月發布的狂犬病報告,狂犬病潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。
  調查組強調,長春長生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監管責任必須依法嚴肅追究。相關調查及后續有關工作正在抓緊進行中。
  ▍狂犬病疫苗續種補種,衛健委給答案
  同一日,國家衛健委發布《狂犬病疫苗續種補種答問》。解答了關于疫苗的諸多問題。
  一、關于問題疫苗
  如何知道是否接種了長春長生公司狂犬病疫苗?
  公眾可以查看接種疫苗的登記記錄,核對疫苗接種信息,如廠家名稱和疫苗批號,來了解是否接種了長春長生公司的狂犬病疫苗。如有疑問,也可以去原接種點咨詢。
  二、關于疫苗續種
  如果已接種長春長生公司生產的狂犬病疫苗,但還沒有完成全程接種,應該怎么辦?
  根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》的規定,對尚未完成全程接種者,可以選用其他公司的狂犬病疫苗按原接種程序免費續種。如果無法使用同一品牌疫苗,世界衛生組織和我國均推薦,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。換用其他品牌的疫苗接種不會影響接種效果和安全性。本次接種過長春長生公司狂犬病疫苗、但還沒有完成接種程序的群眾,免費續種其他公司合格疫苗。
  三、關于疫苗補種
  如果已經全程完成長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種,現在是否還需要補種?
  根據世界衛生組織2018年4月發布的有關文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。根據狂犬病發病特點,專家綜合評估認為,已經完成全程免疫接種的,建議不需要補種。
  如果有補種意愿,可以到接種單位咨詢,免費補種其他公司合格疫苗。按照尊重科學、知情公開、自愿免費的原則,接種單位應向前來咨詢補種的群眾告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容。
  四、關于跟蹤觀察
   (一)接種長春長生公司狂犬病疫苗后,在什么情況下需要進行跟蹤觀察?
  為保障群眾健康,對接種長春長生公司狂犬病疫苗者采取跟蹤觀察措施。根據世界衛生組織2018年4月發布的有關文件,狂犬病的潛伏期通常為1-3個月,罕有超過1年。根據暴露情況和疫苗接種時間,進行以下跟蹤觀察:
  1.對已被犬、貓等動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜,或破損皮膚、開放性傷口、粘膜已直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或組織(以上情況稱為暴露)的人,疫苗接種1年內要進行跟蹤觀察,尤其是在接種疫苗3個月內,進行重點跟蹤觀察,3個月后一般進行自我觀察。1年后原則上不進行跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進行電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢,必要時進行跟蹤觀察。
  2.對沒有發生暴露情況而主動接種者,一般接種后1年內進行自我觀察。1年以上的接種者,一般不需要跟蹤觀察,但如果有異常情況,可進行電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢,必要時進行跟蹤觀察。
   (二)接種長春長生公司狂犬病疫苗還沒滿1年,現在應該如何進行跟蹤觀察?
  如果接種長春長生公司狂犬病疫苗不滿3個月,需要進行重點觀察。群眾可通過公布的地址,到接種單位設立的跟蹤觀察和咨詢服務點,向醫務人員咨詢并接受現場觀察;也可以通過公布的接種單位聯系方式,與醫務人員通過電話、網絡等方式進行咨詢。如果接種疫苗在3個月以上、1年以內,建議進行自我觀察,如有較大疑問,可以進行電話、網絡咨詢,或到接種單位現場咨詢。
   (三)接種長春長生公司狂犬病疫苗已經超過1年,是否需要進行跟蹤觀察?
  對于已接種長春長生公司狂犬病疫苗1年以上的,如果無明顯不適癥狀,原則上不需要進行跟蹤觀察,但如有異常情況或疑慮,可及時通過電話、網絡咨詢,或者到接種單位進行咨詢。
   (四)跟蹤觀察有哪些主要內容?
  一看傷口情況。例如傷口是否愈合等。
  二看神經精神癥狀。例如是否出現易怒、恐懼等癥狀。
  三看狂犬病典型癥狀。例如是否出現恐水、恐風、恐聲等癥狀。
  五、狂犬病科普知識
   (一)什么是狂犬???
  狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一種動物源性傳染病,是目前世界上病死率最高的傳染病,沒有有效治療手段,一旦發病,病死率幾乎為100%??袢∫赘袆游镏饕ㄈ?、貓科及蝙蝠等動物。全球范圍內,99%的人間狂犬病是由犬引起的,特別是亞洲、非洲等狂犬病流行病區,病犬是引起人間狂犬病的最主要傳染病。
   (二)如果被狗、貓等動物咬傷或抓傷,應該如何處置?
  當被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的動物咬傷、抓傷等,應盡快到狂犬病暴露處置門診進行處理。
  狂犬病暴露處置的原理是阻止狂犬病病毒進入中樞神經系統而引發狂犬病。通常情況下的流程包括:一是充分沖洗,減少傷口內的病毒量,同時用堿性的肥皂水沖洗,對病毒有破壞作用;二是在傷口周圍浸潤注射狂犬病免疫球蛋白,可中和傷口部位的狂犬病病毒;三是及時注射狂犬病疫苗,預防狂犬病的發生。
   (三)為什么要接種狂犬病疫苗?
  一旦被狂犬或疑似狂犬和不能確定健康的犬、貓等動物抓傷、咬傷或舔舐粘膜,應盡快到醫院接受規范的暴露后預防處置,接種狂犬病疫苗、傷口清創處理和注射免疫球蛋白??袢∫呙缈梢允箼C體產生抗體,使人不被狂犬病病毒侵害,從而起到保護作用。
   (四)接種狂犬病疫苗后可能有哪些不良反應?
  接種狂犬病疫苗后24小時內,注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢,一般不需要處理即可自行緩解;可能有輕度發熱、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等,一般不需要處理即可自行消退。
  少數情況下,出現中度以上發熱反應,可先采用物理降溫方法,必要時可以使用解熱鎮痛劑;也可能在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時去醫院就診,給予抗組胺藥物治療。
  在極特殊情況下可能出現過敏性休克,一般在注射疫苗后數分鐘至數十分鐘內發生,表現為快速出現皮膚充血潮紅、瘙癢等;接種疫苗后出現上述表現應當盡快到附近具備急救條件的醫療機構接受治療。





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